A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu aprovação para a primeira insulina semanal global, destinada ao tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e 2 no Brasil. A medicação, chamada Awiqli, é produzida pela empresa farmacêutica Novo Nordisk. Apesar dessa validação, ainda não há uma data definida para sua comercialização no país.
De acordo com um comunicado do fabricante, a autorização foi fundamentada nos resultados do programa de estudos clínicos denominado Onwards, o qual comprovou a eficácia do medicamento na regulação dos níveis de glicose em pacientes com diabetes tipo 1, alcançando um controle glicêmico semelhante ao proporcionado pela insulina basal de uso diário.
“Os pacientes que receberam icodeca conseguiram manter níveis de glicemia adequados ao longo da semana com apenas uma injeção”, informou a empresa.
Conforme os dados dos estudos, a insulina icodeca demonstrou não apenas segurança, mas também um controle glicêmico eficaz, equivalente ao das insulinas basais administradas diariamente para pacientes com diabetes tipo 2.
“A insulina icodeca proporcionou um controle consistente da glicemia ao longo de uma semana com uma única aplicação semanal, sendo eficaz para pacientes com perfis variados, inclusive aqueles que apresentam problemas renais. Em todos os casos, a segurança foi um aspecto crucial, e Awiqli não evidenciou um aumento significativo em eventos adversos graves, incluindo hipoglicemia”, destacou a empresa.
Insulina semanal liberada para adultos
Conforme informado pela Novo Nordisk, a insulina icodeca já recebeu aprovação para adultos com diabetes tipo 1 e 2 também pela Agência Europeia de Medicamentos, além de contar com autorização em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá.
Na China, a medicação foi liberada para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos.
“Os pedidos para avaliação também já foram encaminhados ao FDA, a agência reguladora dos Estados Unidos”, acrescentou a empresa.
“Todos os medicamentos da Novo Nordisk devem ser adquiridos com prescrição médica, e o tratamento precisa sempre ser orientado e acompanhado por um profissional de saúde capacitado. A farmacêutica reiterou que não há uma previsão para o lançamento do produto no Brasil”, finalizou a nota.
